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자가투여 주사제 안전 사용 안내

작성일: 2024.10.29 14:11
등록자: 관리자
조회수: 92

첨부파일(4)

이미지 비만치료제 리플렛(2024)_1.png
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이미지 비만치료제 리플렛(2024)_2.png
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이미지 성장호르몬제 리플렛(2024)_1.png
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이미지 성장호르몬제 리플렛(2024)_2.png
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05.
안전하게 보관하려면?
제품별 용기나 포장 또는 첨부문서의 보관방법을 확인합니다. 겉포장을 유지하여 차광 냉장보관(2~8 °C)하며 얼지 않도록 주의합니다.
개봉(사용) 후에는 제품별 개봉 후 사용 가능한 기간을 확인하여 기간 내에 사용해야 하며 30°C 이하 또는 냉장보관(2~8 °C) 합니다.
-매 주사 후 주사침을 폐기하고 주사침이 부착되지 않은 상태로 뚜껑을 닫아 보관합니다.
■ 여행 시에는 주사제의 파손을 방지하기 위해 안전하게 보관하여 기내에 가지고 탑승합니다.

06.
안전하게 폐기하려면?
주사침은 일회용입니다. 한번 사용한 주사침은 재사용해서는 안됩니다.
사용한 주사제는 약사 또는 의사나 간호사의 안내사항에 따라 버려야 합니다.

07.
부작용 보고는 어떻게 하나요?
한국의약품안전관리원 의약품부작용 보고 및 피해구제상담센터 1644-6223 또는 14-3330
의약품안전나라 의약품통합정보시스템(nedrug.mfds.go.kr) 로그인〉전자민원/보고>국내이상사례보고(일반인)
해당 리플릿과 제형별 동영상은 '의약품안전나라 의약품통합 정보시스템' > '안전사용정보’〉‘자가투여주사제안전사용정보' >'자가투여주사제 올바르게 사용하기 및 안전교육'(https:// nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBFE02)에서 확인하실 수 있습니다.

08.
주의사항 및 이상사례 (부작용)
주의사항
■ 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대해 과민증(알레르기)이 있는 환자 또는 임신을 원하거나 임부, 수유부는 투여해서는 안됩니다. -삭센다펜주의 경우 갑상선 수질암이 있거나 가족력이 있는 환자, 다발성내분비선종증 환자는 투여해서는 안됩니다.
이 약은 인슐린이 아니므로 인슐린 대용으로 당뇨병 환자에게 사용되어서는 안됩니다.
인슐린 및 또는 설포닐우레아 제제와 병용하여 투여받는 당뇨병 환자는 저혈당 위험이 증가하므로 투여 전 의사와 치료용량에 대해 상의가 필요합니다.
울혈성심부전, 중증의 신장애, 간기능 장애 병력이 있는 환자, 염증성 장질환, 당뇨병성 위부전마비, 췌장염 등 중증의 위장관 질병 병력이 있는 환자는 투여 전 의사와 상의합니다.
이상사례 및 대처법
두통,메스꺼움/구토,변비/설사
■ 위와 같은 이상사례가 발생할 수 있으며, 약물 투여 후 주사부위 반응, 저혈당, 췌장염, 담석증, 현기증, 피로감, 탈수, 심박수 증가 등이 발생할 수 있습니다. 호전되지 않거나 악화될 경우 의료기관을 방문하여 진료를 받으시기 바랍니다.
과량투여시에 삭센다펜주의 경우 중증의 오심, 구토, 저혈당증, 탈수 등이 보고되어 있으며, 위고비프리필드펜의 경우 탈수를 유발할 수 있는 위장관 장애가 있을 수 있으므로, 환자의 임상 증후 및 증상에 따라 적절한 치료를 시작해야 합니다.
■ 기타 각 제품의 이상사례 · 부작용에 관한 자세한 사항은 각 제품에 동봉된 설명서와 ‘의약품안전나라 의약품통합 정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr)'에서 확인할 수 있습니다.

국민 안심이 기준입니다!
YOUR SAFETY IS OUR STAND ARD

자가투여제
안전하게
사용하기
비만치료제

식품의약품안전처
한국병원약사회
The Korean Societ yof Heath system Pharmacists
포스터들

01.
비만치료제(생물의약품)는
누가 사용하나요?
비만치료제(삭센다펜주, 위고비프리필드펜)는 초기 체질량지수 (BMI)가 30kg/m2 이상인 성인 비만환자 또는 BMI가 27kg/m22 이상 30kg/m2 미만인 성인 비만환자 (한가지 이상의 체중 관련 동반질환* 포함)의 체중 감량 및 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체활동 증대의 보조제로서만 사용할 수 있습니다.
*동반질환의 예: 이상혈당증 (당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병), 고혈압, 이상지질혈증 등
-삭센다펜주의 경우 BMI가 성인의 30 kg/m2 이상에 해당하는 청소년(만 12세 이상) 비만환자 또는 체중이 60kg을 초과하는 청소년 환자에게 사용할 수 있습니다.
비만치료제는 의사의 처방에 의해서만 사용할 수 있는 전문 의약품으로 단순한 살 빼는 주사가 아닙니다.
체질량지수(BMI, Body Mass Index)
저체중: BMI가 18.5 미만
정상: BMI가 18.5에서 22.9 사이
과체중: BMI가 23에서 24.9 사이
1단계 비만: BMI가 25에서 29.9 사이
2단계 비만: BMI가 30에서 34.9 사이
고도비만: BMI가 35 이상
아래에는 체질량지수(BMI) 계산식이 나와 있습니다:

BMI 계산법: 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값
공식: 체질량지수(BMI) = 몸무게(kg) ÷ (신장(m) × 신장(m))

02.
자가투여주사하는
비만치료제에는 어떤 것이 있나요?
환자가 스스로 투여할 수 있도록 개발된 주사제가 사용되고 있습니다. 반드시 전문의와 상담하여 환자 상태에 적합한 제품을 처방받아야 합니다.

성분명 :리라글루티드 (Liraglutide)
제품명:삭센다펜주
대상환자: 성인비만환자 및 만 12세 이상의 청소년 비만환자
투여간격 :일1회

성분명 :세마글루티드 (Semaglutide)
제품명:위고비 프리필드펜
대상환자: 성인비만환자
투여간격 :주1회

펜형주사제 사진 비만치료제 리플렛(2024)_2.png참고

03
비만치료제는
어떻게 투여하나요?
자가투여하는 비만치료제는 배(복부), 허벅지(대퇴부) 또는 팔의
윗쪽(상완부)에 피하주사로 투여할 수 있습니다.
상완부(팔)
복부(배)
•대퇴부(허벅지)
첫 투여 용량 이후 단계적으로 증량하여 유지 용량으로 투여 됩니다.
■ 제품마다 투여 간격이 다르며 의사의 지시에 따라 규칙적으로 투여합니다.

04.
안전하게 주사하려면?
의료전문가에게 주사방법에 대한 교육을 충분히 받아야 합니다. 제품마다 주사방법이 다를 수 있으니 제품별 사용설명서의 안내를 따릅니다.
감염의 위험성이 있으므로 펜이나 주사침을 다른 사람과 절대 공유하지 말고, 주사침은 일회용이므로 주사할 때마다 항상 새 주사침을 사용합니다.
사용 전 약액이 투명하면서 무색인지 확인합니다.
■주사침이 위로 향하게 하고 주입버튼을 누르면 약액이 주사침 끝에 맺혀야 합니다.
적절한 부위를 선택하여 알콜솜으로 소독한 후 주사합니다. 매 주사 시 이전 주사부위에서 떨어져 주사하며, 같은 부위에 주사하지 않도록 합니다.

일정한 주사 간격유지, 같은 부위 중복 주사 금지

선택한 주사용량을 완전히 투여하기 위해 주사침을 피부에 찌른 상태로 약 6초간 기다립니다.

06.
국민 안심이 기준입니다!
안전하게 보관하려면?
제품별 용기나 포장 또는 첨부 문서의 보관 온도를 확인합니다.
주사부위 반응
■ 겉포장을 유지하여 차광 냉장 보관(2~8°C)합니다. 냉장 보관시 얼지 않도록 합니다.
첨부문서에서 제품별 실온에서 사용 가능한 기간을 확인 합니다.
다회용 제품은 사용 후 주사바늘을 분리하여 폐기하고, 주사액만 냉장 보관합니다. 카트리지 제품은 사용 후 주사바늘은 분리하여 폐기하고, 카트리지는 펜에서 제거하지 않고 냉장 보관합니다.
여행시에는 주사제의 파손을 방지하기 위해 안전하게 보관하여 기내에 가지고 탑승합니다.
07.
안전하게 폐기하려면?
한번 사용한 바늘과 일회용 주사제는 재사용해서는 안 됩니다.
사용한 주사제는 약사 또는 의사나 간호사의 안내사항에 따라 버려야
합니다.
08.
질의 및 응답(Q&A)
Q. 성장호르몬제제 과다 투여 시 어떻게 해야 하나요?
A
A. 일시적으로 과다 투여 시 큰 위험은 없습니다. 그러나 장기간 과다 투여할 경우, 손, 발, 얼굴뼈의 과도한 성장을 초래하는 말단비대증이 발생할 수 있고, 수분저류로 부종이나 관절통이 나타날 수 있습니다. 급성 과량투여의 경우 혈당 저하 후 연이어 혈당 상승이 나타날 수 있어 반드시 전문가와 상의해야 합니다.
Q. 성장호르몬주사 시간을 놓쳤어요. 어떻게 해야 하나요?
A. 매일 주사하는 제품의 경우 되도록 빨리 투여하십시오. 주사 시간이 다음 주사 시간과 가까우면 한 번에 “1회 용량”만 다음 주사 시간에 맞추어 투여합니다. 1주 1회 투여하는 제품의 경우 제품별 사용설명서의 안내를 따릅니다.
Q. 제 아이가 소아당뇨가 있는데 성장호르몬제제를 사용해도 되나요?
A. 성장호르몬이 인슐린 저항성을 유발할 수 있고, 당뇨병 치료제의 효과를 변화시킬 수 있어 반드시 의사와 상담해 결정하셔야 합니다. 또한 당뇨병으로 인한 망막이상이 있는 경우, 성장호르몬 제제를 사용하면 안됩니다.

주의사항 및 이상사례 (부작용)
통증
가려움증
발적
상기와 같은 이상사례가 발생할 수 있으며, 며칠이 지나도 호전 되지 않거나 악화 될 경우 의료기관을 방문하여 진료를 받으시길 바랍니다.
드물게 주사 직후 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 심각한 알레르기 반응(전신 두드러기, 입과 목의 부종, 가슴조임, 호흡 곤란 등)이 의심될 경우 신속히 응급실을 방문합니다.
주의사항
갑상선기능저하, 척추측만증 등의 위험이 증가되므로 정기적인 진료를 받도록 합니다.
■ 과량 투여시 체액저류의 위험이 있으므로 사용전에 의사와 상의 합니다.
다음과 같은 경우 모니터링이 꼭 필요하므로 즉시 진료받도록 합니다.
• 갈증이 심해지거나 소변량이 증가
• 두통, 시야흐림, 복시, 오심, 구토
• 지속되는 심한 복통
• 절뚝거림 또는 엉덩이나 무릎 통증

10.부작용 보고는 어떻게 하나요?
한국의약품안전관리원 의약품부작용 보고 및 피해구제 상담센터 1644-6223 또는 14-3330
의약품안전나라 의약품통합정보시스템(nedrug.mfds.go.kr) 로그인 > 전자민원/보고〉국내이상사례보고(일반인)

자가투여제 안전하게 사용하기 포스터
성장호르몬제
식품의약품안전처,한국병원약사회

01.
성장호르몬주사제란?
성장호르몬은 뇌하수체에서 생성되며, 가장 중요한 작용은 긴 뼈의 세포성장 및 발달로 뼈를 늘려 키를 자라게 하는 호르몬입니다.
성장호르몬 주사는 성장호르몬 결핍증 또는 다양한 원인에 의해 생긴 성장 장애를 치료할 수 있는 의약품으로 ‘키 크는 주사'가 아닙니다.
성장호르몬 주사는 유전자 재조합 기술로 만든 약물로 대표적 으로 소마트로핀(somatropin)이 있습니다.

02.
성장호르몬주사제는 누가 사용하나요?
성장호르몬결핍증 소아, 임신 주수에 비해 작게 태어난 저신장 소아, 특발성 소아저신장증, 터너증후군, 만성신부전으로 인한 성장부전 등의 원인으로 인한 성장 부전 또는 성장이 지연된 소아에 사용합니다.
성장호르몬결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로도 사용합니다.
성장호르몬 결핍은 뇌하수체의 문제 등 다양한 원인으로 발생할 수 있으므로 반드시 원인 파악 후 투약하여야 합니다.

03.
자가투여주사하는 성장호르몬 주사제에는 어떤 것이 있나요?
■ 환자가 스스로 투여할 수 있도록 개발된 주사제가 있어 널리 사용 되고 있습니다. 반드시 전문의와 상담하여 환자 상태에 적합한 제품을 처방 받아야 합니다.
소마트로핀 (Somatropin) 성분의 제품들:

자노트로핀, 조젠트, 그로트로핀: 소아에게 하루 1회 투여.
유트로핀, 노디트로핀노르디렛트펜, 싸이젠스틱카트리지주사, 싸이젠트로핀카트리지주사: 소아와 성인에게 하루 1회 투여.
케어트로핀카트리지주: 소아에게 하루 1회 투여.
다트윈주: 성인에게 하루 1회 투여.
소마트로곤 (Somatrogon) 성분의 엔잘레코카트리지주는 소아에게 주 1회 투여됩니다.

소마페크틴 (Somapacitan) 성분의 소그로모카트리지주는 소아와 성인에게 주 1회 투여됩니다
* 카트리지주의 경우 카트리지를 펜에 결합하여 사용함
* 해당 리플릿과 제형별 동영상은 '의약품안전나라 의약품통합정보시스템'>'안전사용정보'> '자가투여주사제안전사용 정보'(자가투여주사제 올바르게 사용하기 및 안전교육)(https:// nedrug.mfds.go.kr/pop/CCBFEO2)에서 확인하실 수 있습니다.

04.
성장호르몬주사제
어떻게 투여하나요?
자가투여하는 성장호르몬주사제는 배(복부), 허벅지(대퇴부) 또는 팔의 위쪽(상완부) 등에 피하주사로 투여할 수 있습니다.
대부분 매일 주사하며 일정한 시각에 투여하도록 합니다. 일부 제품은 1주 1회 투여하는데, 처방받은 제품에 따라 주사해야 하는 날짜를 꼭 확인해야 합니다.
성장호르몬은 밤에 가장 활발하게 분비되므로 자기 전 일정한 시간에 투여하는 것이 권장됩니다. 밤에 투여하는 것이 어려워 투약을 자주 거르게 된다면, 투여하기 편한 시각을 정해 일정하게 투여해도 됩니다.

05.
안전하게 주사하려면?
■ 의료전문가에게 주사방법에 대한 교육을 충분히 받아야 합니다. 제품마다 주사방법이 다를 수 있으니 제품별 사용설명서의 안내에 따릅니다.
감염의 위험성이 있으므로 펜이나 주사침을 다른 사람과 절대 공유하지 말고, 주사침은 일회용이므로 주사할 때마다 항상 새 주사침을 사용합니다.
적절한 부위를 선택하여 알콜솜으로 소독 후 주사합니다.
주사 가능한 부위는 복부, 팔 바깥쪽, 허벅지 전면 등이며, 복부에 주사하는 경우 배꼽에서 5cm 이상 떨어져 투여합니다. 매 주사시 이전 주사부위에서 2~3cm 떨어져 주사하며, 같은 부위에 주사하지 않도록 합니다.
내용물을 심하게 흔들면 제품에 영향이 있을 수 있으니 주의해야 합니다. 주사바늘을 위로 세우고 가볍게 두드려 공기방울을 위로 보내 바늘 끝에 약액이 약간 맺힐 때까지 허공에 주사하여 공기를 제거합니다.
지방층 두께와 주사바늘 길이에 따라 피부 집어올리기와 투여각도가 달라질 수 있으므로 전문가와 상의합니다.

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최종업데이트: 2024.12.12

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